TCT 2024 | HighLife两年随访结果近日公布，明年有望成为全球首个获批经房间隔入路二尖瓣介入置换系统

主要观点总结

本文报道了第36届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2024）上关于HighLife TSMVR技术的相关进展和临床试验结果。会议中，来自不同国家的专家分享了HighLife TSMVR技术在欧洲和美国的可行性试验数据，以及其在处理不同二尖瓣反流病例中的效果。会议还涉及沛嘉医疗和法国HighLife SAS公司的合作及HighLife TSMVR系统的设计和特点。

关键观点总结

关键观点1: HighLife TSMVR技术在欧洲和美国的可行性试验数据公布，受到专家学者的关注。

会议上公布了HighLife TSMVR技术在欧洲和澳洲的30例2年临床数据，结果显示技术成功率高，患者全因死亡率和危及生命的出血事件有一定比例，但无残余MR≥2+发生，无LVOT梗阻等。

关键观点2: HighLife US Pivotal Trial将于2025年启动，临床试验在多个国家获批。

目前该临床试验已在6个国家获批，34家中心启动，前30例患者的平均年龄和基线情况也得到了详细的阐述。

关键观点3: Thomas E. Waggoner教授分享了HighLife器械的设计巧思及器械适配性。

他详细阐述了HighLife器械如何适应不同的二尖瓣反流病例特点，如大瓣环、二尖瓣钙化、左室流出道阻挡和原发性二尖瓣反流等。

关键观点4: 沛嘉医疗和法国HighLife SAS公司的合作及HighLife TSMVR系统的设计和特点被介绍。

会议还介绍了沛嘉医疗的合作方法国HighLife SAS公司授予的TMVR专利产品的独占许可，以及HighLife TSMVR系统的“Valve-in-Ring”设计理念，手术流程标准化等。

文章预览

2024年10月27-30日，第36届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2024）于美国华盛顿隆重召开，在 Innovation: Transcatheter Mitral Valve Replacement Technologies 论坛上，由来自德国科隆大学医院的 Lenard Conradi教授 ，加拿大麦吉尔大学健康中心的 Nicolo Piazza教授 担任主持，来自德国乌尔姆大学心脏中心的 Mirjam Kebler教授 ， Wolfgang Rottbauer教授 公布了HighLife TSMVR技术在欧洲/澳洲的可行性试验30例的2年临床数据，备受专家学者的关注。同时宣布HighLife US Pivotal Trial将于2025年启动。 目前该临床试验已在6个国家获批，34家中心启动。前30例患者平均年龄75.6岁，约90%为继发性二尖瓣返流，所有患者MR≥3+，同时合并其它基础病，基线情况较差。从临床结果来看，HighLife TSMVR达到了90%的技术成功率，在2年时，患者全因死亡率37%，发生5例危及生命出血。无残余MR≥2+发生，无LVOT梗阻 ………………………………