“前所未有”！创新小分子疗法达3期临床主要终点，即将递交上市申请

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▎ 药明 康德内容团队编辑 MaaT Pharmar日前宣布，在研疗法MaaT013作为三线疗法，在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。这些患者对类固醇治疗无应答且对鲁索替尼（ruxolitinib）耐药或不耐受。 该研究达到了主要终点，28天时胃肠道总缓解率（GI-ORR）达到62%，超过了预期的38%。 新闻稿表示， MaaT013在三线治疗GI-aGvHD中表现出了“ 前所未 有”的 临床疗效 。 对于对类固醇耐药且对ruxolitinib耐药或不耐受的GI-aGvHD患者来说，尽管预后较差（一年生存率仅为15%），目前的治疗选择仍非常有限。 MaaT013有望成为首个获批的三线治疗方案，从而改变GI-aGvHD患者的生存预后。 在这项ARES研究中，66名对类固醇治疗无效且对ruxolitinib耐药或不耐受的成人GI-aGvHD患者接受了MaaT013的治疗。根据独立审查委员会的评估，该 ………………………………