【黑龙江】印发第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）

文章预览

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》的通知 （黑药监规〔2024〕9号） 省药监局各相关处室、各直属单位，各有关企业： 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，优化审评审批服务，加大对我省第二类医疗器械注册前的指导力度，助力产品顺利上市，推动医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法律法规，省药监局制定《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。 特此通知。 黑龙江省药品监督管理局 2024年9月29日 黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行） 第一章 总 则 第一条 为进一步深化医疗器械审评审批制度改 ………………………………