海思科：国内首款“糖痛”α2δ-1调节剂获NMPA批准上市，还有两款创新药有望于近期获批

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欢迎关注凯莱英药闻 今日，根据国家药品监督管理局（“NMPA”）公示，批准 海 思科申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名称：思美宁）上市，用于治疗成人糖尿病周围神经痛（DPNP） 。该药物为DPNP成人患者提供了新的治疗手段。 关于克利加巴林 克利加巴林（HSK16149）是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，作用于α2δ亚基，且具有全新的三环笼状结构。该药物对放射性配体Gabapentin的受体结合抑制活性远高于普瑞巴林，具有镇痛效果好、副作用小（中枢相关副作用更弱）、药效维持时间长、给药频率低等优势。 除DPNP适应症外，目前该药物还在开发用于带状疱疹后神经痛（PHN）、辅助镇痛、中枢神经病理性疼痛、纤维肌痛等。 该药物治疗DPNP的临床数据已在2023年美国糖尿病协会科学年会（ADA）上发布，在一项随机、双盲、安慰剂和普 ………………………………