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2024年5月17日 医麦客新闻 eMedClub News 近日, Adaptimmune 公布了 2024 年第一季度财报和 业务更新, 其已经提交 BLA 并获得受理的 TCR-T 细胞疗法 afami-cel 的 PDUFA 日期为2024年8月4日。 此次财报显示,Adaptimmune已经在为afami-cel的商业上市做准备。 其授权的治疗中心已经从最初的6-10个扩展到30+个, 并且,100%面向商业和医疗事务团队的客户已经到位。afami-cel靶向MAGE-A4,而Adaptimmune的MAGE-A4伴随诊断的上市申请目前正在接受FDA审查,预计将同时获得批 准。 此外,Adaptimmune还推出了一个网站,旨在向医疗保健提供者介绍实体瘤的TCR-T细胞疗法,以及生物标志物和检测在确定未来治疗方法中的作用。值得一提的是,两个月前,为了更好地促使afami-cel未来成功商业化,Adaptimmune还重新任命Cintia Piccina担任公司首席商业官(CCO)。 6月14-15日 IBI EXPO 主题论坛推荐 (上下滑
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