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今日,恒瑞医药 EZH2 抑制剂在中国申报上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-10-11 09:08

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10 月 11 日,CDE 官网公示,恒瑞医药申报的 1 类新药 SHR2554 片的上市申请已获得受理。  SHR2554 是一种在研的 EZH2 抑制剂 ,根据其在国内的临床进度推测其本次申报上市的适应症可能为: 外周T细胞淋巴瘤 。2023 年, SHR255 4 针对复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者的申请已被 CDE 纳入突破性治疗品种。 图片来源:CDE 官网 EZH2 是一种组蛋白甲基转移酶,通过催化组蛋白 H3K27 的三甲基化而触发和维持染色体的转录抑制状态,抑制靶基因表达,这些靶基因在维持胚胎发育、抗细胞衰老的过程中发挥重要作用。 EZH2 的过表达或功能的过度增强将使上述基因表达过度沉默,最终导致干细胞多向分化潜能障碍和肿瘤的发生。研究发现,在滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤等多种癌症中,均存在 EZH2 失调现象,并与临床的不良预后和疗效相关。 SHR2554 是恒 ………………………………

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