主要观点总结
本文报道了杭州浩博医药有限公司申报的AHB-137注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性乙型肝炎。该药物是一种非结合型反义寡核苷酸(ASO),能够针对肝脏疾病实现高效靶向治疗。文章还介绍了AHB-137的临床试验进展,以及慢性乙型肝炎治愈的类型。此外,文章还涉及其他mRNA领域的最新研发进展和行业交流信息。
关键观点总结
关键观点1: AHB-137注射液拟纳入突破性治疗品种
杭州浩博医药有限公司申报的AHB-137注射液被CDE官网公示拟纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性乙型肝炎。
关键观点2: AHB-137的临床试验进展
截至2024年2月,AHB-137已完成一定数量的临床试验,包括在中国和国外的试验。其在中国进行的150mg和300mg队列临床试验已经完成慢乙肝患者招募,国外试验中也有慢乙肝受试者完成了4周的给药。
关键观点3: 慢性乙型肝炎的治愈类型
慢性乙型肝炎的治愈类型包括完全治愈(病毒学治愈)和临床治愈(功能性治愈或免疫学治愈)。功能性治愈意味着完成有限疗程治疗后,血清HBsAg和HBV DNA持续检测不到,肝脏炎症反应缓解等。
关键观点4: mRNA行业交流群的信息
为促进mRNA治疗领域的合作交流,建立了专业的mRNA行业交流群,各类精英可加入交流学习。此外,还涉及其他mRNA领域的最新研发进展,如新型佐剂、RNA疫苗等。
文章预览
2024年7月3日,据CDE官网公示, 杭州浩博医药有限公司申报的 AHB-137注射液 拟纳入 突破性治疗品种 ,用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 患者。 ▲ 来源:CDE官网 AHB-137是一款针对所有HBV RNA的 非结合型反义寡核苷酸 (ASO) ,浩博医药拥有的Med-Oligo ASO技术平台可实现针对肝脏疾病高效靶向治疗,并正在扩展对肝脏以外新靶点的潜力。 ▲ 来源:浩博医药官网 截至2024年2月,AHB-137用于慢性乙型肝炎的1a/1b临床试验已完成122名受试者 (包括健康受试者和30名慢乙肝患者) 的单剂量或多剂量临床用药。其在中国进行的150mg和300mg队列临床试验慢乙肝患者已经完成招募,且在美国和新西兰进行的慢乙肝临床试验中已有6名慢乙肝受试者完成了4周的给药。 慢性乙型肝炎 (CHB) 治愈的类型主要包括完全治愈 (又称为病毒学治愈) 和临床治愈 (又称为功能性治愈或
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