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国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)意见

龙江药监  · 公众号  · 药品  · 2025-03-20 17:01
    

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录的修订意见。目的是提升药品质量安全保障水平,促进我国无菌药品生产行业高质量发展。征求意见的时间限制和反馈方式已详细说明。

关键观点总结

关键观点1: 背景目的

为了提升药品质量安全保障水平,促进我国无菌药品生产行业高质量发展,国家药监局决定对《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录进行修订。

关键观点2: 公开征求意见

国家药监局综合司向社会公开征求意见,相关人士可以在2025年5月30日前将意见反馈至指定电子邮箱。

关键观点3: 反馈方式

意见应按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

关键观点4: 附件内容

文章提及了附件:无菌药品附录(征求意见稿)和意见反馈表,可以通过识别二维码或访问国家药监局网站查看。


文章预览

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)意见 为提升药品质量安全保障水平,促进我国无菌药品生产行业高质量发展,国家药监局组织对《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录进行修订,形成征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。 请于2025年5月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。 附件: 1.无菌药品附录(征求意见稿) 2.意见反馈表 国家药监局综合司 2025年3月14日 附件 识别二维码即可查看 附件: 1.无菌药品附录(征求意见稿) 2.意见反馈表 来源 | 国家药监局网站 ………………………………

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