TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败

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7月29日， Ventyx Biosciences宣布， 其变构TYK2抑制剂VTX958在中度至重度活动性克罗恩病患者进行的II期研究未达主要终点。 Vent yx计划 对现有数据进行进一步分析，并且不打算推进额外的临床试验。 该II期研究 招募了109例受试者，他们随机接受225mg、300mg（每日2次）或者安慰剂，进行为期两周的诱导治疗，随后是延展治疗期。主要疗效终点是，第12周时患者 CDAI评分较基线的变化，关键次要终点是 内镜缓解，定义为克罗恩病简内镜下评分（ SES-CD ）降低50%。 不过，最终研究结果并未达到主要终点， 即第12周时， VTX958各剂量组克罗恩病活动指数（CDAI）评分较基线的变化。 Ventyx认为是安慰剂组缓解情况高于预期。 次要终点方面，225m g、 300mg剂量组均观察到患者内镜缓解，呈现剂量依赖性（p值分别 < 0.05和 < 0.01）。此外，与安慰剂相比，两个剂量 VTX958组在 ………………………………