浅谈药物制剂体内外相关性卷积与反卷积计算方法

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IVIVC （体内外相关性）是用以描述药物制剂体外特性与其体内过程定量关系的预测性数学模型，体外特性通常为溶出，体内过程通常为血浆浓度或药物吸收量，有效的 IVIVC 可确定具有区分力的体外溶出方法，预测制剂体内行为，以指导药物制剂处方工艺开发，发挥降低临床试验次数，节约研究成本，缩短研发周期等作用；在 IVIVC 建立过程中需要通过反卷积法从血药浓度时间曲线中获得药物体内吸收量，或卷积的方法将体外溶出实验数据整合到血药浓度时间曲线中 [1] ，卷积与反卷积法复杂的数学计算使得制剂研究员对 IVIVC 望而却步，本文将介绍利用卷积与反卷积简单计算实例，让制剂研究员可以初步了解 IVIVC 中卷积与反卷积的计算方法； 1. 基本概念 卷积与反卷积是将人体视为“黑箱”，将药物吸收时间函数作为输入函数（ input ），血药浓度浓 ………………………………