国产生物指示剂，也能得到TGA认可

文章预览

近日，微穹（MicroDome）实验室最新研发的VHP生物指示剂（BI）获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的澳大利亚治疗用品注册（ARTG）证书。 这一重要认证不仅标志着微穹产品在国际市场上的质量和安全性得到了权威机构的认可，也为生物指示剂国产化替代奠定了坚实基础。   随着法规的更新，VHP空间除菌（Decontaminate）逐渐从幕后走向台前，欧盟GMP附录一征求意见稿（2020版）， 引入“Vapour-phased Hydrogen Peroxide”作为一种汽相过氧化氢空间消毒方法，进行微生物污染控制 。 2020版ChP < 1421>引入汽相灭菌法，并大篇幅描述了VHP空间除菌具体的实施措施。 VHP生物指示剂作为一种先进的除菌验证工具，凭借其卓越的性能和可靠性，在越来越多的领域被广泛的应用。   在VHP空间除菌效果验证中，生物指示剂（BI）的初始微生物数量、菌体耐受性和放置位置、方 ………………………………