拜耳「非奈利酮」心衰III期研究成功，将递交新适应症上市申请

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8月5日，拜耳宣布III期FINEARTS-HF研究已达到主要终点。该研究旨在评估finerenone（非奈利酮）对比安慰剂治疗心力衰竭（HF）和左心室射血分数 （LVEF）≥40%的患者的疗效和安全性。 拜耳计划将数据提交至监管机构，讨论该产品的新适应症上市申请。 FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期研究。大约6000例患者被随机分配至非奈利酮组或安慰剂组接受持续长达42个月的治疗。 结果显示，非奈利酮组在 复合终点上 实现了具有统计学意义和临床意义的降低，该复合终点包括心血管死亡和总（首次和复发性）心力衰竭（HF）事件，后者定义为心力衰竭住院或紧急心力衰竭就诊。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，这与非奈利酮已确立的安全性特征一致。 非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR ………………………………