违规网售医疗器械，罚款100万元！

主要观点总结

本文报道了福建省药监局通报的2024年第二批药品安全巩固提升行动典型案例，其中一家公司通过小程序网络销售第三类医疗器械被罚款超100万元。该公司在医院向患者（家属）发放宣传单，并通过小程序销售医疗器械，货值金额共计4.4654万元。因未经许可销售第三类医疗器械的行为违反了相关法规，被处以货值金额22.5倍的罚款。

关键观点总结

关键观点1: 公司违规销售医疗器械

当事公司通过小程序网络销售第三类医疗器械，未经许可销售第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的相关规定。

关键观点2: 销售金额及罚款情况

当事人销售的医疗器械货值金额共计4.4654万元，因未计算违法所得，被处以货值金额22.5倍的罚款，罚款金额为100.4715万元。

关键观点3: 案件来源及声明

案件由福建省药监局通报，并注明来源的文章均为转载，不代表平台立场。文末提供二维码，邀请相关人员加入IVD企业高管交流群，交流IVD行业热点。

文章预览

点击上方名片  关注体外诊断观察 7月9日，福建省药监局通过其官网通报了2024年第二批药品安全巩固提升行动典型案例。其中一家公司因 违规网售医疗器械被罚款超100万元。 案件情况 2023年4月至6月，翔安区市场监管局陆续接到群众举报称， 厦门某贸易有限公司通过“001院内快送”微信小程序销售第三类医疗器械。 经查，2022年9月始，当事人在医院向患者（家属）发放宣传单，通过小程序向医院患者（家属）网络销售医疗器械，并通过快递将医疗器械送至购买者手中。而后，患者将购买的医疗器械交付给医护人员，用于患者自身的治疗。截至案发，当事人通过小程序网络销售第三类医疗器械，货值金额共计4.4654 万元。其中， 销售名称医用组织胶水第三类医疗器械， 数量48份，平均单价388元/份， 销售金额1.8624万元； 销 售名称自粘性软聚硅酮普 ………………………………