首款！默沙东“first-in-class”小分子药物获欧盟批准两项适应症

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▎来源： 药明 康德内容团队 默沙东（MSD）公司昨日宣布， 欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）上市，作为单药治疗下列适应症 ： von Hippel-Lindau（VHL）病成人患者，他们携带不适合手术，需要治疗的局部肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。 接受过两线或以上治疗方案（其中包含PD-1或PD-L1抑制剂及至少两种血管内皮生长因子靶向治疗）后疾病进展的成人晚期透明细胞RCC患者。 新闻稿指出， Welireg是欧盟批准的首个HIF-2α抑制剂，也是治疗VHL病相关肿瘤的首个全身性治疗药物。 这两个适应症的批准分别基于LITESPARK-004和LITESPARK-005试验的结果。LITESPARK-004试验结果显示， 在VHL病相关RCC患者（n=61）中，Welireg的客观缓解率（ORR）为49%（95% CI，36–62)，所有缓解均为 ………………………………