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70+报告||WHO技术报告---生物制品操作标准手册汇总

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-09-25 08:51

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WHO生物标准化专家委员会(ECBS)成立于1947年,旨在为血液制品和相关体外诊断测试、生物技术产品和疫苗的制造、许可和控制提供详细的建议和指南,并建立WHO生物参考材料。 ECBS每年召开一次会议,直接向世界卫生大会的执行机构执行委员会报告。 专家委员会的成员是来自国家监管机构、学术界、研究机构和公共卫生机构的科学家。委员会的决定和建议完全基于科学原则和公共卫生考虑。 提交给ECBS的书面指南和建议是通过协商过程起草的,在此过程中,WHO汇集了来自世界各地的该主题专家。参考材料是通过涉及全球大量实验室参与的科学研究建立的。 WHO 的技术报告TRS分为4种: Biological Standardization(用于生物制品) Specifications for Pharmaceutical Preparations(化学药品) Drug Dependence(药物依赖性) The Selection and Use of Essential Medicines(基本药物的选择 ………………………………

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