聚焦高端制造 护航智慧医疗 北京市发布手术机器人生产质量管理规范检查指南

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近年来，随着科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加，北京市高端医疗器械产业迅速发展，正在加速从“制造”向“创造”转型升级。在手术机器人领域，截至2025年3月，北京市已有13家手术机器人生产企业，获批产品共计29个，主要集中在腔镜手术、骨科手术、神经外科手术、血管介入手术等细分品类，多款产品填补了国内、国际手术机器人领域的空白。 手术机器人作为高度集成的智慧医疗器械，其安全性、有效性和可靠性，直接关系到患者的生命健康与安全。为深入贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，积极培育和发展新质生产力，科学引领产业创新发展，市药监局于4月3日率先制定发布了《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）》。 该指南是北京市药监局制定的第22个针对人工智能、无菌植入、增材制 ………………………………