微芯生物「西达本胺」拟纳入突破性治疗品种，针对结直肠癌

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▎药明康德内容团队报道 5月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，微芯生物 西达本胺片拟纳入突破性治疗品种，针对适应 症 为： 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗 用于既往≥2线标准治疗失败的 晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/ pMMR）型的结直肠癌（CRC） 。 根据微芯生物此前新闻稿，在2期临床研究中，对于MSS/pMMR型转移性结直肠癌患者，三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗， 18周无进展生存期（PFS）率达64.0%，客观缓解率（ORR）达44.0%，中位PFS达7.3个月 ，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。 截图来源： CDE官网 西达本胺是微芯生物的一款通过口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。该产品此前 已经在中国大陆获批 外周T细胞淋巴瘤 和 HR+/HER2- 乳腺癌 适应症，并于今年4月 ………………………………