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用了几十万只,都是不合规产品!监管风暴来了

21世纪经济报道  · 公众号  · 财经  · 2025-01-16 17:55
    

主要观点总结

文章主要关于医美行业中的羟基磷灰石产品的监管和使用情况。有医美机构收到通知要求自查是否使用此类产品,同时有地区内部通知要求医疗机构上报使用情况。部分医美机构负责人表示未收到通知但听闻监管方对此类产品有所反应。羟基磷灰石在医美领域逐渐热门,但尚无完全合规的产品获批上市。不同的医美机构对于羟基磷灰石的使用态度不同,部分表示可以注射,部分则表示不可以。目前使用的产品主要为海魅云境、菲林普利和悦龄塑等。文章还介绍了羟基磷灰石在医美领域的应用和效果,以及目前合规产品的争夺情况。

关键观点总结

关键观点1: 医美机构收到关于羟基磷灰石产品的自查和监管通知

近日有医美机构收到相关监管部门通知,要求自查是否使用羟基磷灰石类产品,以及产品是否合法。湖北省某地区也发布了内部通知,要求医疗机构统计是否使用此类产品并上报。

关键观点2: 羟基磷灰石在医美领域逐渐热门但产品尚未完全合规

近期,羟基磷灰石在医美领域逐渐火热,但尚未有完全合规的产品获得上市批准。许多医美机构都在使用羟基磷灰石类产品,但产品注册证大多集中在骨科和口腔科,并非医美。

关键观点3: 不同医美机构对羟基磷灰石的使用态度不同

调研发现,不同医美机构对羟基磷灰石的使用态度各异,部分表示可以注射,部分则因各种原因明确表示不可以使用。使用的产品主要为海魅云境、菲林普利和悦龄塑等。

关键观点4: 合规产品争夺情况

目前合规的羟基磷灰石产品争夺激烈,摩漾生物和德国Merz公司等都在争取合规第一证。同时,艾尔建、昊海生科等企业也在布局此领域。


文章预览

作者丨武瑛港 实习生张烁  李依浓 房思宇 编辑丨季媛媛 近日,有医美业内人士告诉21世纪经济报道记者,1月14日左右已经有医美机构收到了相关监管部门通知,要求医美机构自查是否使用羟基磷灰石类产品,以及使用的产品是否合法,若有使用需要及时告知,以确保不出现安全问题。 另据业内流传信息,湖北省某地区在内部发布通知,要求各医疗机构仔细阅研相关资料,统计是否使用羟基磷灰石类产品,并于通知发布第二天之前上报统计表。 有两家连锁医美机构负责人以及另外一家医美机构负责人告诉记者,暂未收到相关自查和监管通知。 “但是听说监管方对羟基磷灰石产品的使用已经有了一些‘反应’。”其中一位负责人表示。 近期21世纪经济报道推出“医美合规观察”栏目,记者在调研时发现,羟基磷灰石在医美领域逐渐火热,可能在一 ………………………………

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