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MRG002-ADC与Pucotenlimab(PD-1抑制剂)联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者:一项I/II期研究的初步结果。 背景: 近期研究表明,抗体药物偶联物(ADC)与免疫检查点抑制剂的联合使用可以为晚期UC患者带来生存获益。MRG002(HER2-ADC)和Pucotenlimab(HX008,一种PD-1抑制剂)在临床前研究中显示出增强的抗肿瘤活性和持久的抗肿瘤免疫。本项I/II期研究旨在评估联合疗法在一线化疗失败或不适合以顺铂作为一线治疗的mUC患者中的安全性和活性。 方法: 在剂量递增阶段(I期),符合条件的患者被分配到MRG002 1.8mg/kg或2.2mg/kg Q3W的剂量组,与HX008 3mg/kg(最高200mg)Q3W联合使用。在每个剂量组完成10名患者的招募后,SMC根据初步数据决定RP2D,随后研究进入剂量扩展阶段(II期)。主要终点是安全性/耐受性和推荐的MRG002剂量;次要终点包括药代动力学、根
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