难度系数10.0！2.2类改良新药纳曲酮植入剂获批！

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6月28日，国家 药监局发布2024年06月28日药品批准证明文件送达信息，公告了深圳善康医药 获批了迄今为止技术最复杂改良创新药之一的盐酸纳曲酮植入剂 。药品注册分类2.2，适应症用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸，150天长效。 纳曲酮植入剂 是 一种长效缓释制剂， 可提升患者的用药依从性，显著降低阿片类物质依赖患者脱毒后的复吸率，提高临床疗效， 该产品包括了核心技术为长效植入技术，细分为： ①药用级聚（D,L-）丙交酯辅料技术； ②三重释放技术:a.微球制备控释技术；b.微球压片技术；c.微球压片后聚（D,L-）丙交酯包衣控释技术。（部分内容来源公众号：医药专利） 更多改良新药研发案例，欢迎扫码报名 2024年8月15-16日CMC（CRO   ）博览会同期“ 改良新药实战案例私享会 ”，围绕口溶膜、透皮、微球、纳米、吸入、固体、眼科 ………………………………