【天津】修订第二类医疗器械优先审批程序

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天津市药品监督管理局关于修订《天津市第二类医疗器械优先审批程序》的通知 各有关单位： 《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（修订）已经我局2024年第11次局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。  2024年12月11日 （此件主动公开） 天津市第二类医疗器械优先审批程序 第一条  为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化医疗器械审评审批程序，助力天津市医疗器械产业发展，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》等有关规定，制定本程序。 第二条 本程序适用于我市第二类医疗器械优先注册程序申请的审核及注册。 第三条 我市第二类医疗器械产品符合下列情形之一的，申请人可在医疗器械注册申请受理前，向天津市药品监督管理局（以 ………………………………