药监亮剑，两家医械公司被暂停生产！

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来 源：贵州省药监局、国家药监局 8月5日，贵州省药监局发 布《贵州省药品监督管理局 通 告 2024年 第1号》。 近期，贵州省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下1家企业 质量管理体系存在严重缺陷 ，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，贵州省药品监督管理局已依法采取 责令暂停生产 的控制措施。 企业名称 生产许可证编号 贵州正鑫实业有限公司 黔食药监械生产许 20180009 号 贵州省药品监督管理局 2024年8月5日   无独有偶，7月29日国家药监局发布通告称，在对 威海华特生物科技有限公司 进行了飞行检查后，发现该公司在 质量管理体系中存在多项严重缺陷 。 检查组发现，威海华特生物科技有限公司在 机构人员管理、质量控制和不良事件监测、分析与改进 等方面均不符合《医疗器械生产质量管理规范》 ………………………………