Opdivo等适应症受限，恒瑞融合蛋白机会来临

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作者：布布 FDA最近决定对PD-1抑制剂在胃癌和食道癌中的使用施加生物标志物限制，这标志着这些恶性肿瘤治疗领域可能发生的重大变化。此举得到了外部顾问团体的支持，将这些药物的使用限制在肿瘤PD-L1表达超过某一阈值的患者中。这一决定对BMS的支柱产品Opdivo（nivolumab）已确立治疗的影响深远，同时为恒瑞医药的Retlirafusp Alfa（SHR-1701）等新兴疗法打开了潜在机会。 01  PD-1抑制剂标签即将受限 PD-1抑制剂在胃癌和食管癌中的广泛批准似乎即将结束。FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）最近以10比2的投票结果建议，对于PD-L1阴性肿瘤患者（CPS或TAP评分低于1），在一线HER2阴性胃癌中不应使用PD-1抑制剂。在一线晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的投票中，结果为11比1，专家同样建议不使用这些药物。 这一决定可能会缩小百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda ………………………………