探索不同剂量！赛诺菲又启动一项新生儿鼻喷RSV疫苗3期临床

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近日 ，赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了 “ 一项关于三种不同剂量浓度的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在婴幼儿中免疫原性和安全性的研究（OPAL） ”的III期临床试验。 该项 研究是一项III期、平行组、随机、观察者盲态、安慰剂对照、多国、多中心、多臂研究，将在947名6 -22月龄的健康婴幼儿 中开展。研究旨在评估与标准剂量（SD）呼吸道合胞病毒婴幼儿（RSVt）疫苗相比， 低剂量（LD）疫苗免疫应答的非劣效性，以及低剂量、标准剂量和高剂量（HD）疫苗在早产儿中的安全性，以及高剂量疫苗在足月儿中通过鼻内途径接种后与安慰剂相比的安全性 。 据悉，每位受试者 的研究周期约为8个月，包括第二次研究干预给药后6个月的安全随访电话访问。 该临床试验预计将于2026年完成 。 RSVt疫苗（（SP0125）是赛诺菲与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID ………………………………