正大天晴「依奉阿克」获批上市，针对 ALK 阳性 NSCLC

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6 月 17 日，据 NMPA 官网显示，正大天晴 1 类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市， 适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 依奉阿克（TQ-B3139）是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，对 ALK 和 MET 受体酪氨酸激酶均具有明显的抑制作用。 在 ESMO ASIA 2022，公布了  TQ- B3139  对比克唑替尼 一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌多中心、随机对照的 Ⅲ 期临床研究 （NCT04009317）的关键临床结果。 截至 2021 年 10 月 14 日，经 IRC 评估， TQ- B3139  的 mPFS 明显长于克唑替尼（NE vs 11.89 个月，HR = 0.46（P＜0.0001）)；经  TQ- B3139  治疗的患者 ORR 达到 81.68%。在所有关键亚组分析中， TQ- B3139  均体现出了优势。结果表明，在两组受试者中，总体 TRAE 发生率基本相当，安全性评估中未显示新 ………………………………