迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获第4项突破性疗法认定

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▎药明康德内容团队报道 10月13日，迪哲医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将其新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）纳入突破性治疗品种，用于 未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。 值得一提的是，随着此次又一项突破性治疗品种的认定，该产品已获得4次突破性疗法认定。公开信息显示，早前， 舒沃替尼片 二线/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC的适应症在中国被NMPA纳入突破性治疗品种以及在美国被FDA授予突 破性疗法认定。 今年4月， 舒沃替尼 一线治疗 EGFR  exon20ins  NSCLC 获FDA授予突破性疗法认定。 迪哲医药表示， 集满中、美全线适应症共四重“ 突破性疗法”认定 ，代表其在该领域带来突破治疗新格局的潜力。 本次 ………………………………