中国“小罗氏”新药试验获批！

主要观点总结

热景生物参股公司北京舜景生物医药技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药SGC001注射液已获得临床试验批准。SGC001是一款急救用单克隆抗体药物，针对急性心肌梗死患者的治疗。这是由舜景医药孙志伟教授研发团队与首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的。

关键观点总结

关键观点1: 国家药品监督管理局批准舜景医药研制的创新药SGC001注射液的临床试验申请。

SGC001注射液是一款急救用单克隆抗体药物，已获得临床试验批准。

关键观点2: SGC001注射液的研发团队由舜景医药孙志伟教授和首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同组成。

该药物适用于急性心肌梗死患者的急救治疗。

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文章预览

点击上方名片  关注体外诊断观察 8月5日，热景生物发布公告，公司参股公司北京舜景生物医药技术有限公司(简称“舜景医药”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号2024LP01790， 舜景医药研制的创新药SGC001注射液临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准许可。 据悉， SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死(首先开展的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”)患者的急救治疗。 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群，交流IVD行业热点， 赶快扫码进群吧！若二维码失效，请扫描文末二维码，添加小编个人微信，小编将邀请您进群。 来源：企业公告 编辑：小墨  审校：小 ………………………………