抗肿瘤临床试验设计的创新性设计方法有那些？邀您加入创新设计团队

文章预览

   创新药研发，不仅仅是临床前的创新，临床试验也需要创新，临床试验的创新首先是试验设计的创新，试验设计的创新首先是医学、药理和统计的创新，方法的创新最难的是创新性的方法如何应用到实际的临床试验中，我们在创新性的设计应用上做了很多工作，每个新的方法应用的实际的临床试验中，是非常难的，因为需要各个团队高度一致：首先是我们的申办者团队，核心人员是医学总监或者CMO，是否愿意创新，是否愿意采用创新的设计方法，第二是研究者，PI是否愿意采用创新的设计，第三是CDE，是否能够支持采用创新的实际方法，第四，是Operation团队，比如PM等，能执行创新的设计，最后才是统计团队，因此，一个创新的设计方法真正能应用到实际的项目， ………………………………