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直播回顾 | 聚焦GSP现场检查导则“正式稿”

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-08-02 15:43
    

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在昨天的不“正经”充直播中,老师给大家导读了近期新发布的《 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则 》为了让大家有更好的学习体验,小编今天引用几张昨天直播的PPT再度给大家回顾一下昨天的直播内容: 首先老师再次强调了“ 通过检查 ”等关键概念的定义。 其中老师还指出对于“限期整改”这一概念在正式稿与征求稿中的区别,正式稿新增了“ 且不能当场整改完成的 ”有关要求: 接下来老师对指导原则的检查内容进行了详细导读,首先从总体上介绍了近期发布的正式稿指导原则与征求稿关键项条目上的变化: 随后又以“ 征求稿-正式稿 ”的区别为基础,对指导原则各个章节的进行了详细的解读。 8.1直播回放入口 长按识别下方 【二维码】 即可收看直播回放 8.1直播资料 1 0801直播-PPT 2 GSP现场检查指导原则-正式稿 3 GSP现场检查指 ………………………………

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