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7 月 15 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称「苏州康宁杰瑞」)宣布,公司收到 NMPA 核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准 KN069 注射液开展超重/肥胖适应症的临床试验。 KN069 是由苏州康宁杰瑞自主研发并拥有自主知识产权的重组人 GLP-1 变体/GIPR 人源化单域抗体 Fc 融合双功能蛋白。该药物同时表现出 GLP-1 受体激动剂活性和 GIPR 拮抗剂活性,通过协同作用实现体重和血糖的双重调控。在肥胖、糖尿病等代谢疾病的治疗领域,KN069 展示了显著的应用潜力,其机制结合了 GLP-1 的促胰岛素分泌和抑制食欲作用,以及 GIPR 拮抗对胰岛素敏感性的改善,为相关疾病的治疗提供了创新的解决方案。 临床前研究表明,KN069 可在健康食蟹猴中观察到明显的体重降低,在 DIO 小鼠中表现出良好的减重、降脂、降血糖以及肝脏甘油三酯效果。另外,
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