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2024年9月26日,NEJM刊发了一篇Correspondence报道了Zolbetuximab两项三期临床试验的联合分析结果。 Zolbetuximab是一种针对claudin 18.2的IgG1单克隆抗体。在两项3期临床试验——SPOTLIGHT(NCT03504397)和GLOW(NCT03653507)的最终分析中,zolbetuximab加一线化疗相比安慰剂加化疗,在HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中,显著延长了无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。 在合并分析中,zolbetuximab组的中位 PFS为9.2个月,而安慰剂组为8.2个月 (进展或死亡的风险比为0.71;95%置信区间[CI],0.61至0.83)。在zolbetuximab组中,537名患者中有377人(70.2%)死亡,而在安慰剂组中,535名患者中有424人(79.3%)死亡。zolbetuximab组的中位 OS为16.4个月 ,而安慰剂组为 13.7个 月(死亡的风险比为0.77;95% CI,0.67至0.89)。后续抗癌治疗的类型在治疗组之间是平衡
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