直播剧透 | 生物药工艺表征之道：明其理，精其术

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▲ 扫描二维码报名观看 近年来随着生物医药快速发展，临床项目快速推进至2、3期。 但在药品上市前，除了需要向监管部门提供临床数据外，还需要提供工艺表征实验数据证明生产工艺的设计合理，具备充分后期研究作为依据。 作为新药上市前的重要环节，基于QbD理念的工艺表征主要研究工艺输入对工艺输出的影响，通过一系列研究确定工艺参数的控制范围，提高工艺稳健性，减少不同批次间的差异，降低生产失败风险，确保工艺验证的顺利完成和始终如一地生产出符合质量标准的产品。 其中如何通过有效的工艺表征确定工艺的稳健性，从科学证层面明该工艺能持续生产且满足质量要求的商业化产品对新药上市极为重要。 基于此， 2024年9月4日（周三）19:00-20:30 ， bioSeedin将联合夏尔巴生物 共同主办Webinar第193期—— “生物药工艺表征之道：明其 ………………………………