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卫材公布甲磺酸乐伐替尼(一线治疗肝细胞癌)临床3期试验积极数据

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2017-06-07 06:42
    

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  6月5日,日本卫材制药公布了公司Lenvatinib mesylate(甲磺酸乐伐替尼)(商品名是Lenvima® /Kisplyx®)与索拉菲尼对照用于不可手术切除的肝细胞癌一线治疗的临床3期试验结果(STUDY-304),并会在第53届的美国临床肿瘤学会中进行口头报告。该项临床试验,证明了Lenvatinib是第一个在主要研究终点-总生存期目标上具有统计学意义的、非劣效于索拉菲尼的治疗药物,同时该药物在次要研究终点-无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观应答率(ORR)上也具有显著的统计学意义的改善,得到的数据是索拉菲尼组的两倍。 根据临床研究的试验数据,Lenvatinib达到了统计学意义的非疗效于索拉菲尼的试验结果(作为主要研究终点的中位总生存期数据:Lenvatinib组为13.6个 ………………………………

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