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▎药明康德内容团队报道 今日 (6月12日) ,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示信息显示,由礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的5.1类新药 高血糖素鼻用粉雾剂 上市申请已获得批准。 根据礼来公司早先新闻稿,该药是一款 经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂 (商品名为Baqsimi),本次获批的适应症为 用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗 。值得注意的是,2023年4月, 礼来公司已 宣布将Baqsimi的全球权益出售给Amphastar公司,这项交易的总金额高达 10.75亿美元。 截图来源: NMPA官网 公开资料显示,糖尿病患者可能因为接受胰岛素治疗而出现严重低血糖。严重低血糖事件往往被大众所忽视,但若不及时治疗可能导致十分严重的后果,如意识丧失、癫痫发作、昏迷、甚至死亡,以及不可逆的脑损伤和大血管、微血管事件风险增加等长期影响。研究
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