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全球首个!盛迪亚抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白申报上市

BioBAY  · 公众号  ·  · 2024-09-20 17:10
    

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近日,BioBAY园内企业、恒瑞医药子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市许可申请获国家药监局受理,本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 目前,国内外尚无同类产品获批上市。 瑞拉芙普-α注射液是 恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白 ,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。目前, 国内外尚无同类产品获批上市 。瑞拉芙普-α注射液在胃或胃食管结合部腺癌、直肠癌、非小细胞肺癌等治疗领域现有多项临床研究正在进行,以评估其在各类 ………………………………

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