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23年biotech IPO的明星项目之一,ARCH力挺的项目。最近遭到了重大挫折。 1月2日,NMRA 公司的主要候选药物 navacaprant (口服一天一次的 KOR 抑制剂)在治疗重度抑郁障碍的 3 期 KOASTAL-1 研究中未能达到主要和次要终点,导致其股票当天下跌了 80% 。 Navacaprant 仍有 2 个三期的 pivotal trial 在进行,即 KOASTAL-2 、 KOASTAL-3 。 该研究的主要终点是蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表( MADRS )总分在第 6 周时与基线相比的变化,而关键的次要终点是斯奈思 - 汉密尔顿愉悦量表( SHAPS )与基线相比的变化。 N=383 , 主要终点 MADRS at Week 6 为 -12.5 vs. Placebo -12.5 ,次要终点 SHAPS at Week 6 为 -5.8 vs. Placebo -5.5 。相对安慰剂几乎没有改善。 安全性方面:安全性方面没有问题,只有 7% 的患者出现了与头痛有关的治疗突发不良事件, 5% 的患者出现了腹泻。 Peers:
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