上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序（修订版征求意见稿）》意见的通知

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各相关单位： 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动本市医疗器械产业发展，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《创新医疗器械特别审查程序》以及《上海市药品和医疗器械管理条例》等法规、规章和规范性文件，上海市药品监督管理局对《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》进行了修订，现公开征求意见。 请将修改意见和建议于2025年3月21日前根据“创新程序意见反馈格式”以电子邮件形式反馈至上海市药品监督管理局。 电子邮箱：zhouying@yjj.shanghai.gov.cn 联系电话：021-549090 ………………………………