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平均体重减轻约20%!安进潜在“first-in-class”重磅疗法进入3期开发阶段

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-11-27 07:30
    

主要观点总结

安进公司公布其研发中的减重疗法MariTide在为期52周的临床2期研究中的积极结果。这项研究显示,MariTide在不伴2型糖尿病的肥胖或超重人群中平均减重约20%,且未出现减重平台期。同时,在胰腺高血糖素样肽1类疗法中减重效果较差的T2D肥胖或超重患者中,MariTide也实现了显著减重效果。此外,MariTide还展现出对心脏代谢疾病指标的改善,并伴随着常见的不良事件为胃肠道相关反应。

关键观点总结

关键观点1: MariTide在临床2期研究中实现显著减重效果

研究结果显示,MariTide在不伴2型糖尿病的肥胖或超重人群中平均减重约20%,且未出现减重平台期;在T2D肥胖或超重患者中平均减重约17%。

关键观点2: MariTide对心脏代谢疾病指标有显著改善

研究结果显示,MariTide在多种剂量下显著改善心脏代谢疾病指标,包括血压、甘油三酯和高敏C反应蛋白,同时未导致游离脂肪酸显著增加。

关键观点3: MariTide的常见不良事件为胃肠道相关反应

研究中最常见的不良事件是胃肠道相关反应,包括恶心、呕吐和便秘,大多为轻度、短暂,且与首次用药相关。

关键观点4: MariTide的作用机制

MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物,通过靶向胃抑制肽受体(GIPR)的单克隆抗体的特定位点上偶联两个GLP-1类似物,在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR。


文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 今日,安进(Amgen)公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。分析显示, 在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中,MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20% ,且未出现体重减轻平台期 ,表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。 根据新闻稿,MariTide是在2期研究中证明其可以安全有效地减肥的首个每月或更长间隔给药的减肥疗法。 这次所公布的是一项双盲、剂量范围2期临床研究,共有592名肥胖或超重患者入组。 患者共分为两个队列,队列A的患者不伴有2型糖尿病(T2D,n=465),队列B的患者则患有T2D(n=127)。 ▲ 不伴T2D的肥胖或超重患者接受MariTide治疗 52周的减重效果(图片来源:参考资料[2]) 分析显示,不伴T2D的肥胖 ………………………………

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