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▎药明康德内容团队编辑 本期看点 1. Galapagos公司的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法GLPG5101 的IND申 请已获FDA批准,用于 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。在此前的一项临床试验中,该候选疗法治疗复发/难治性NHL患者的客观缓解率(ORR)约为90%左右。 2. 新型靶向性放射疗法MNPR-101-Lu在澳大利亚获批启动1期临床试验。该候选疗法在临床前试 验中,仅单次注射使人类胰腺癌异种移植小鼠模型的肿瘤在研究期间完全消失。 药明康德内容团队整理 GLPG5101:IND申请获得FDA许可 Galapagos公司宣布,其CD19靶向候选CAR-T细胞疗法GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的IND申请已获FDA批准。 此前,该公司公布了在欧洲开展的1/2期ATALANTA-1研究的积极结果。截至2023年12月20日的数据,在研究的第一部分,中位随访时间为13.1个月, 接受GLPG5101治疗的16例可评估
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