关于举办“器审云课堂”线下辅导班的通知

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各有关单位： 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，促进医疗器械研发和注册行为的规范，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2024年9月25日起每周三下午以播放培训视频结合现场审评员答疑辅导的方式举办 “器审云课堂” 线下辅导班。第一期线下辅导班具体安排如下： 一、时间 2024年9月25日（周三）下午13:30-16:30 二、地点 器审中心咨询大厅 地址：北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅 三、辅导对象 相关医疗器械生产企业研发和注册人员 四、课程安排 本期辅导课程安排如下： 时    间 课    程 辅导部门 13:30-14:30 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械 审评二部 14：30-15:00 手术导航定位系统（口腔，骨科，组织穿刺）临床评价思路及常见问题分析 临 ………………………………