CD19单抗治疗复发难治FL III期临床试验达到主要终点PFS

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近日Incyte宣称，其靶向 CD19 的单克隆抗体 Monjuvi（tafasitamab）在关键的 3 期临床试验 inMIND 中收获了积极的顶线结果。 在联合来那度胺与利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时，显著提升了患者的无进展生存期（PFS） 。鉴于这些积极的成效，该公司预计将于今年年末递交补充生物制品许可申请，以用于治疗那些至少接受过一次前期全身性抗 CD20 免疫疗法或者化学免疫疗法后病情仍进展的 FL 患者。  分析表明，inMIND 试验达成了其主要终点，即通过研究者评估 FL 患者的 PFS。不仅如此，试验还实现了关键的次要终点，例如在正电子扫描（PET）成像检测中发现淋巴结阳性的 FL 患者里的 PET 完全缓解率等。而且，次要终点中盲法独立审查的 PFS 结果与研究者评估的 PFS 结果相符。未发现 Monjuvi 新的安全性信号。完整的 inMIND 数据也将被 ………………………………