潜在十多年来首款！重磅抗炎药达3期试验主要终点，年底递交监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）在治疗大疱性类天疱疮（BP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床试验中，均达到了主要终点和关键次要终点。 数据显示， 在2/3期BP试验中，Dupixent组实现持续病情缓解的患者比例是安慰剂组的五倍。 根据新闻稿， 如果获得批准，Dupixent将成为美国和欧盟首个用于治疗BP的靶向药物。 此外，在CSU的确认性3期临床试验中，Dupixent相比安慰剂显著降低了患者的瘙痒和荨麻疹活动评分。 该数据将用于支持Dupixent在今年底前重新向美国FDA递交申请。 根据新闻稿， 如获批准，Dupixent将成为十年来首个用于CSU的靶向疗法。 这一进展为BP和CSU患者带来了新的治疗希望。 BP是一种慢性复发性疾病，特征为剧烈瘙痒、起泡、皮肤发红和疼痛性 ………………………………