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银河生物CAR-T疗法临床试验申请获CFDA受理

药渡  · 公众号  · 药品  · 2017-12-19 07:30

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12月17日晚间,银河生物发布公告,公司全资子公司 成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验 申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理,并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后,已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。 本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。 联合申报已走完核查流程 或将先行获批 公开资料显示,本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015 ………………………………

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