5家药企GMP检查问题发布→

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转自：辽宁药监局  编辑：wangxinglai2004 近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，5家药企接受了检查，共计发现6类问题，其中生产企业1家、持有人4家。 01   辽宁绿丹药业有限公司 企业名称:   辽宁绿丹药业有限公司 企业类型： 药品生产 检查方式： 常规检查、专项检查 检查内容： 贯彻执行《药品管理法》、GMP情况、中药生产专项检查 检查依据： 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在机构与人员方面，存在个别人员培训记录不完整和个别人员健康体检不及时的问题； 在文件管理方面，存在个别文件未及时修订的问题。 02   大连胜光药业集团股份有限公司 企业名称:  大连胜光药业集团股份有限公司 企业类型： 药品上市许可持有人 检查方式： 常规检查；专项检查。 检查内容： 1、执行GMP情况 2 ………………………………