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国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(征求意见稿)》意见 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围,如何进行临床评价? 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告(2024年第20号) 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响,应提交哪些方面的研究资料? 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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中国器审科普视频丨你了解血糖仪的秘密吗? 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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病原体抗体定性检测试剂应如何理解产品检出限浓度? 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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关于征集参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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进口体外诊断试剂提交变更注册时,如何提交原产国说明书? 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告(2024年第68号) 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |
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全内半月板缝合系统审评思考 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · 访问文章快照 |