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​特朗普提名FDA局长和CDC主任人选,业界喜忧参半​ 审核失败
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业界反馈要求FDA修订多区域临床试验指南草案 审核失败
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【周末杂谈】重视了解客户市场情形 审核中
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【识林主题词】新增:分段生产,预灌装注射器;修订:亚硝胺,验证,计算机化系统验证,取样,留样,召回等 审核中
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天津药企因拒绝FDA审查文件和拍摄灌装机收到警告信 审核中
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FDA数字健康专家委员会首次会议讨论生成式AI医疗器械 审核中
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尽管面临诸多挑战,东盟正走在建立“东盟药监局”的路上 审核中
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USP供应地图:印度和中国API继续占主导地位 审核中
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【周末杂谈】从铺天盖地的责难声中,听不无道理之音 审核中
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【识林新翻译】FDA实施Q12既定条件,CRL后再提交,DMF审评和ANDA增补,CDE关爱计划英译 审核中
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