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FDA局长发表JAMA署名文章，全景式探讨FDA的AI监管考量 识林 · 公众号 · · 4 周前 · 访问文章快照 |
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FDA定稿指南详述仿制药申请部门层面的复议请求 识林 · 公众号 · · 4 周前 · 访问文章快照 |
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欧洲制药商希望将生产迁回国内，但价格可能会上涨 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA定稿指南解释在ANDA申报前审评DMF应具备的条件 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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【周末杂谈】医药公司，制药公司，一字之差，一念之遥 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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艾伯维24小时帕金森输液泵疗法在两次被拒后终获FDA批准 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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ICH 调研显示指南采纳率有所增加 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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药品供应链中谁应遵守 CGMP 并对产品质量负责？ 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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