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FDA检查发现赛默飞世尔CMO工厂存在气泡和污染问题 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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欧盟拟更新药品战略,涵盖人工智能和新药品法 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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研究:阿尔茨海默药 Leqembi 药瓶设计可致每年数亿美元浪费 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 新药监管计划(NDRP)现代化进展更新 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA重新考虑礼来GLP-1减肥药短缺问题,暂时允许配药商继续生产 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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研究:医学期刊同行评审专家背后的行业酬金 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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行业律师是如何看待 FDA 综合审评文件模版的 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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【周末杂谈】一分钱、一分货,有人就不这么想 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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雷继峰:我眼中的仿制药 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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致命罕见病还是血癌:Bluebird基因治疗患者面临艰难选择 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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葛兰素史克将支付22亿美元和解8万起雷尼替丁案 识林 · 公众号 · 法律 药品 · 1 月前 · 访问文章快照 |
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CDER 前主任Woodcock加入患者组织董事会,投身老药新用 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 合规官谈合规工作重点及检查和警告信趋势 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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IPEM课程 | 无菌保证系列(第四课);质量管理成熟度 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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百济神州PD-1将以 K 药九折价格在美上市 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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FDA 定稿临床试验电子记录问答指南 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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【周末杂谈】仿制药监管的收益和成本 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |
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【轻松一刻】“谦虚”使人…困惑? 识林 · 公众号 · · 1 月前 · 访问文章快照 |