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【识林新翻译】欧盟无菌原料注册资料；ECA注射剂目检；WHO GMP检查报告和亚硝胺GMP；FDA电子提交IND安全报告；等 审核中
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【识林新解读】FDA会议避免审评缺陷；欧盟ATMP临床指南业界反馈；持续稳定性考察；麻精药品立项表单；贝叶斯定理等 审核中
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ICH 即将发布亚硝胺杂质、真实世界数据等文件​ 审核中
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FDA推出新兴药品安全技术计划，促进人工智能等新兴技术在药物警戒中的使用 审核中
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【全文翻译】FDA 2023 财年药品质量状况报告 审核中
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FDA 2023财年药品质量状况报告中的关键数字 审核中
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欧盟启动两项临床试验试点，提供综合科学建议推进临床研究 审核中
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EMA 2023 年报，详述审评和监督检查成就 审核中
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FDA专家会一致建议批准礼来阿尔茨海默药donanemab 审核中
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IPEM课程 | 生物工艺开发和验证 审核中
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FDA 发布两篇生物研究监测（BIMO）检查指南草案，规范电子申报和检查实践 审核中
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【周末杂谈】监管也要魔高一尺、道高一丈 审核中
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