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一致性评价时限取消、集中采购拉开帷幕（NMPA发文大事记第40期） 审核中
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进口、国产新药1类以及一致性评价年末冲刺（审评周报210期） 审核中
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首个治疗淋巴瘤的国产抗PD-1单抗（信迪利单抗）在中国正式获批 审核中
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疫苗管理法或将出台，新增BE核查公告（NMPA发文大事记第39期） 审核中
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CDE今昨两天共发36个品规优先审评品种公示 审核中
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比索洛尔氨氯地平和尼拉帕利新药，沃替西汀首仿申报上市（审评周报209期） 审核中
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管他赚不赚，先报了再说-一致性评价和PD1年底井喷（审评周报208期） 审核中
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惊喜不惊喜，本周有4个产品即将获批上市（审评周报207期） 审核中
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齐鲁首仿哌柏西利报产；深圳奥萨新药氨氯地平叶酸即将上市（审评周报206期） 审核中
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第2个瑞马唑仑1类新药、第3个阿达木单抗仿制药上市申请（审评周报205期） 审核中
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药品管理法拟出台、新型监管模式初步成型（NMPA发文大事记第38期） 审核中
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丙肝神药来迪派韦索磷布韦片即将上市（审评周报204期） 审核中
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沙库巴曲缬沙坦钠片首仿申请，依达拉奉首家一致性申请（审评周报203期） 审核中
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40个临床急需进口药有望加快获批（NMPA发文大事记第37期） 审核中
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TAF原研审批完毕，正大天晴递交首仿上市申请（审评周报202期） 审核中
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达雷木单抗和吡仑帕奈在国内提交上市申请（审评周报201期） 审核中
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注射用磷丙泊酚二钠申报上市 丙泊酚乳状注射液申报一致性（审评周报200期） 审核中
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